¿Qué es la ISO 15189:2012?

La ISO 15189:2012 es una norma que se aplica para los laboratorios clínicos que les exige cumplir una serie de requisitos tales como:

  • Disponer de un sistema de gestión de la calidad.
  • Ser técnicamente competentes.
  • Ser capaces de producir resultados de análisis técnicamente válidos.

¿Cuáles son los procesos en los que se aplica?

Dicha norma no solo se aplica al análisis de las muestras biológicas, sino a todo el proceso que incluye:

  1. Acuerdos de petición
  2. Preparación del paciente
  3. Identificación del paciente
  4. Toma de las muestras
  5. Traslado de las muestras
  6. Almacenamiento de las muestras
  7. Análisis biológico en laboratorios
  8. Validación del análisis
  9. Comprensión e interpretación de los resultados
  10. Comunicación al paciente

La Norma ISO 15189 se aplica a cualquier tipo de laboratorio, indistintamente de la cantidad de trabajadores o del alcance de sus servicios. Ha ayudado a identificar y definir los requisitos mínimos para un funcionamiento adecuado de un laboratorio clínico, así como los estándares técnicos y de calidad. La Norma ISO 15189 ha dado una oportunidad a los laboratorios integrarse a esta estructura con voluntad propia y demostrar a sus clientes, usuarios y expertos que prestan servicios que se dotan de precisión y fiabilidad.

¿Qué aporta la implementación de esta norma a su organización?

Ventajas para la organización:

  • Reducción y prevención de riesgos
  • Concienciación de todo el personal del laboratorio con la realización de los objetivos fijados para la satisfacción de los pacientes.Sostenimiento continuo de un alto nivel gracias a las evaluaciones periódicas del órgano acreditativo.
  • Mejora continua del sistema de gestión del laboratorio.
  • Crecimiento personal continuo de los empleados basados en los planes de eficacia y formación para su cumplimiento.
  • Un valor añadido para los servicios prestados que se traduce en un aumento de confianza y complacencia de los pacientes.
  • Acceso a Administraciones Públicas, gracias a la acreditación de los servicios prestados.
  • Garantía de fiabilidad y precisión de los resultados ofrecidos y en general en todo el proceso desde el primer contacto con el paciente hasta la comunicación de los resultados. 
  • Aumento de la productividad y eficiencia del laboratorio.

¿Qué aporta la implementación de esta norma a sus clientes?

Ventajas para el cliente:

  • Reducción de gastos innecesarios debido a alta optimización de servicios prestados.
  • Incremento de la fluidez en el proceso de las altas médicas y la mejora en la asistencia hospitalaria.
  • Mejora la eficiencia del servicio prestado de un laboratorio clínico, así como los siguientes procesos: análisis clínico, tiempo de espera, coste, etc.
  • Aumento en seguridad del paciente y eficacia de la comunicación de los resultados, previniendo así errores e imprecisiones.
  • A parte de precisión y rapidez a la hora de comunicar los resultados, también se tienen en cuenta los requisitos éticos a la hora de contactar con el cliente.

 

Nuestra solución

GestPath es un sistema gestor de procesos de anatomía patológica que digitaliza todos los flujos de trabajo (workflows) asociados a los estudios, dando cobertura a todas las áreas y usuarios del servicio. Este software va a permitir a tu laboratorio clínico ser acreditado según la norma ISO 15189.

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